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    一次性乳胶手套的使用标准

    发布日期:2020-07-01      点击:

    一次性使用乳胶手套国内外标准及指标比对下面就一次性使用乳胶手套国内外主要标准的采用关系,及主要指标进行简要比对。

    乳胶手套

    1.一次性使用医用乳胶检查手套国内外标准及指标比对?

    表1. 一次性使用医用乳(ru)胶(jiao)检查手套国内外标准采用关系对比?

    一次性使用医用乳胶检查手套

    中国标准

    GB 10213-2006?《一次性使用医用乳胶检查手套》

    采用关系

    ISO 11193.1:2002(IDT)

    国际标(biao)准

    ISO 11193-1:2008 + ISO 11193-1:2008/AMD 1:2012 《Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution + AMD 1一次性医(yi)用检验(yan)手套(tao)。第1部(bu)分:橡(xiang)胶(jiao)乳胶(jiao)或橡(xiang)胶(jiao)溶液制(zhi)成的手套(tao)规范+修改单1》

    采(cai)用(yong)关系

    欧盟标准

    PD CEN/TR 16953:2017 《Medical gloves for single use. Guidance for selection》;

    EN 455-1~4系列(lie)性(xing)能检测方法标准?《Medical gloves for single use》

    采用关系

    美国(guo)标准

    《FDA-Medical Glove Guidance Manual – Guidance》;

    ASTM D3578-19?《Standard Specification for Rubber Examination Gloves》

    采(cai)用关系(xi)

    日本(ben)标准

    JIS T 9115:2018《単回(hui)使用検査?検診用ゴム手袋? Single-use rubber examination gloves》

    采用关系

    ISO 11193-1:2008 (MOD) ,? ISO 11193-1:2008/AMENDMENT 1:2012 (MOD)

    韩国(guo)标准(zhun)

    KS M ISO 11193-1:2016 《????????????-??1?:???????????????????????????????? Single-use medical examination gloves-Part 1:Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution》

    采(cai)用关(guan)系

    ISO 11193-1:2012(MOD)

    澳(ao)洲标准

    AS/NZS 4011.1:2014?《Single-use Medical Examination Gloves - Specification For Gloves Made From Rubber Latex Or Rubber Solution》

    采用(yong)关系

    ISO 11193-1:2008 (MOD)

    表2.?一次性使用医用乳(ru)胶检查手套指标比对

    与国际标准ISO 11193-1:2008 + ISO 11193-1:2008/AMD 1:2012进(jin)行比对

    标(biao)准

    尺寸和公差

    拉伸性能

    中国标准GB 10213-2006

    不一致,中国(guo)尺码(ma)公差(cha)比(bi)国(guo)际标(biao)准大

    不一致,类别(bie)2手套老化后扯断(duan)力的最小值为(wei)7.0N

    国际标准(zhun)ISO 11193-1:2008 + ISO 11193-1:2008/AMD 1:2012

    国(guo)际标准尺寸和公差

    类别2手(shou)套老化后扯断力(li)的(de)最(zui)小值(zhi)为6.0N

    欧盟标准(zhun) PD CEN/TR 16953:2017;EN 455-1~4

    不一致,欧洲尺(chi)寸(cun)偏大(da)

    标准不一(yi)致

    美国标准?ASTM D3578-19

    部分不一致

    标(biao)准不一(yi)致

    日本标准?JIS T 9115:2018

    不一(yi)致,日本尺寸(cun)偏小

    标准不一致,较(jiao)国际标准严格

    韩国标准(zhun)?KS M ISO 11193-1:2016

    无(wu)标(biao)准文本

    无标准文本

    澳洲标准?AS/NZS 4011.1:2014

    一致

    不一致,类(lei)别2手套老化后(hou)扯断力(li)的最小值为7.0N

    2.一次性(xing)使用医用聚氯(lv)乙(yi)烯(xi)检(jian)查手套国内外标(biao)准及指标(biao)比(bi)对?

    表3.?一次性使用医用聚氯乙(yi)烯检查手(shou)套国内外标准比(bi)对(dui)

    一次性使用医用聚氯乙(yi)烯(xi)检(jian)查(cha)手套

    中国标准

    GB 24786-2009?《一次性使(shi)用(yong)(yong)聚氯(lv)乙(yi)烯医(yi)用(yong)(yong)检(jian)查手套》

    采用关(guan)系(xi)

    ISO 11193-2:2006(MOD)

    国际标(biao)准(zhun)

    ISO 11193-2:2006 《Single-use medical examination gloves — Part 2: Specification for gloves made from poly(vinyl chloride)?一次性医用检验手套。第2部分:聚(ju)氯乙(yi)烯制手套规范》

    采用关系

    欧盟(meng)标(biao)准(zhun)

    PD CEN/TR 16953:2017 《Medical gloves for single use. Guidance for selection》;

    EN 455-1~4系列(lie)性能检测方法标准(zhun)?《Medical gloves for single use》

    采(cai)用关系(xi)

    美国标准

    ASTM D5250 - 19??《Standard Specification for Poly(vinyl chloride) Gloves for Medical Application医用聚氯乙(yi)烯手套的标准(zhun)规范(fan)》

    采用关(guan)系

    日本标准

    JIS T 9116:2018?《単(dan)回使用(yong)検(jian)(jian)査?検(jian)(jian)診用(yong)ビニル手(shou)袋? Single-use polyvinyl chloride gloves for dentistry》

    采(cai)用关系

    ISO 11193-2:2006 (MOD)

    韩国标准

    KS M ISO 11193-2:2009(2014 Confirm)?《???????????-?2?:?????????????????????? Single-use medical examination gloves-Part 2:Specification for gloves made from poly(vinyl chloride)》

    采用关系

    ISO 11193-2:2006(IDT)

    澳(ao)洲标准

    AS/NZS 4011.2:2014《Single-use Medical Examination Gloves - Specification For Gloves Made From Poly(vinyl Chloride)》

    采(cai)用关系

    ISO 11193-2:2006 (MOD)

    表4.?一次性使用(yong)医(yi)用(yong)聚(ju)氯乙烯检查手套指标比对

    与国际标准ISO 11193-2:2006进(jin)行比对

    标(biao)准(zhun)

    尺寸和公(gong)差

    拉伸性(xing)能

    中国标准GB 24786-2009

    一致

    不(bu)一致,将老(lao)化前后的扯(che)指(zhi)力指(zhi)标由7.0N(ISO 11193-2:2006中(zhong)6.3.2)改为4.8N

    国际标准ISO 11193-2:2006

    国际标准尺寸和公差

    老化前后的扯(che)指力(li)指标为7.0N

    欧盟(meng)标准 PD CEN/TR 16953:2017;EN 455-1~4

    标准不一致(zhi)

    标准(zhun)不(bu)一致

    美国标准?ASTM D5250 - 19

    部(bu)分不(bu)一致(zhi)

    标(biao)准不一致

    日(ri)本(ben)标准(zhun)?JIS T 9116:2018

    不(bu)一致,日(ri)本尺(chi)寸(宽(kuan)度)偏(pian)小

    标准不一致

    韩国(guo)标(biao)准?KS M ISO 11193-2:2009

    一致

    一致

    澳洲标准?AS/NZS 4011.2:2014

    一致

    一致

    3.一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)外科手套国(guo)内(nei)外标准及(ji)指标比(bi)对

    表(biao)5.?一次性使用外(wai)(wai)科(ke)手套国内外(wai)(wai)标准比(bi)对

    一次性使用外科手套

    中国(guo)标(biao)准

    GB/T 24787-2009《一次性使用非(fei)灭菌橡胶(jiao)外(wai)科手套》;

    采用关系

    GB 7543-2006《一次性使(shi)用(yong)灭菌橡胶外科手(shou)套》

    采(cai)用(yong)关系

    ISO 10282:2002(IDT)

    国(guo)际标(biao)准(zhun)

    ISO 10282:2014《Single-use sterile rubber surgical gloves — Specification一次性无(wu)菌橡胶(jiao)手术手套。规范》

    采用关(guan)系

    欧盟标准

    PD CEN/TR 16953:2017 《Medical gloves for single use. Guidance for selection》;

    EN 455-1~4系列(lie)性能检测(ce)方法(fa)标(biao)准(zhun)?《Medical gloves for single use》

    采(cai)用关系

    美国标准

    ASTM D3577-19?《Standard Specification for Rubber Surgical Gloves》

    采用(yong)关(guan)系

    日本(ben)标准

    JIS T 9107:2018《単回使用(yong)手術用(yong)ゴム手袋(dai)? Single-use sterile rubber surgical gloves -- Specification》

    采用关系

    ISO 10282:2014 (MOD)

    韩国标准

    KS M ISO 10282:2016《????????????????-??????Single-use sterile rubber surgical gloves-Specification》

    采用关系(xi)

    ISO 10282:2014(IDT)

    澳洲(zhou)标准

    AS/NZS 4179:2014《Single-use Sterile Rubber Surgical Gloves - Specification》

    采用关系

    ISO 10282:2014 (MOD)

    表6.?一次性使用外科手套指标比(bi)对

    与国际(ji)标准ISO 10282:2014进行比(bi)对

    标准

    尺寸(cun)和公差

    拉伸性能

    中国标准GB 7543-2006

    一致

    一致

    国际标(biao)准ISO 10282:2014

    国际标(biao)准尺寸和(he)公(gong)差(cha)

    国际标准拉(la)伸性能指标

    欧(ou)盟标准 PD CEN/TR 16953:2017;EN 455-1~4

    标准不一致

    标(biao)准不一(yi)致

    美国标准ASTM D3577-19

    部分不(bu)一(yi)致

    标准不一致

    日本标(biao)准JIS T 9107:2018

    一致

    一(yi)致

    韩国(guo)标准KS M ISO 10282:2016

    一致

    一致(zhi)

    澳洲标准AS/NZS 4179:2014

    一致

    一致(zhi)

    除表中列出的指(zhi)标(biao)之(zhi)外,在手套(tao)分类、所用材(cai)料(liao)等基本特性方面国(guo)际(ji)标(biao)准(zhun)、各(ge)国(guo)国(guo)家(jia)标(biao)准(zhun)普遍一致(zhi)。

    参考文(wen)献

    [1]GB 10213-2006 《一次性使用医用乳胶检查手套》

    [2]GB 24786-2009 《一(yi)次性使(shi)用聚氯乙烯医用检(jian)查手套(tao)》

    [3]GB 7543-2006《一次性使用灭菌乳胶外科手套》

    [4]GB/T 24787-2009《一次性使用非灭菌乳胶(jiao)外科手套》


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    本文网址:http://arbw.cn/news/701.html

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